§ 4 Lausunto lääkinnällisestä laitteesta tehtävästa vaaratilanneilmoitusta koskevasta määräyksestä

Lataa Kuuntele

TRE:1309/06.03.00/2022

Päätöspäivämäärä

23.3.2022

Päätöksen tekijä

Z/Apulaispormestari, Sosiaali- ja terveyslautakunta (2021 - 2023)

Valmistelijan yhteystiedot

Hallintopäällikkö Lotta Perämaa, puh. 040 838 0393, etunimi.sukunimi@tampere.fi

Lisätietoja päätöksestä

Apulaispormestari Johanna Loukaskorpi, puh. 040 806 3691, etunimi.sukunimi@tampere.fi

Päätöksen perustelut

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on pyytänyt lausuntoa määräysluonnoksesta, joka koskee lääkinnällisestä laitteesta tehtävää ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitusta. Lisäksi on pyydetty lausuntoa samalla annettavasta ohjeluonnoksesta, joka koskee vaaratilanteessa olleen lääkinnällisen laitteen käsittelyä.

Lausunnot on pyydetty toimittamaan 25.3. klo 16.15 mennessä Fimean kirjaamoon.

Dnro FIMEA/2021/007734.

Päätös

Hyväksytään liitteenä oleva Tampereen kaupungin lausunto määräysluonnoksesta, joka koskee lääkinnällisestä laitteesta tehtävää ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitusta.

Allekirjoitus

Apulaispormestari Johanna Loukaskorpi

Liitteet

Lausunto TRE 1309 2022_Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus.pdf.pdf (pdf, 8 kt)

Kuuntele Lausunto TRE 1309 2022_Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus.pdf.pdf